400-815-1117
2023-07-19
近日，熱景生物新取得由河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
2、心肌肌鈣蛋白I/N末端-B型鈉尿肽前體聯(lián)合測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）（冀械注準(zhǔn)20232400277）
3、降鈣素原/白介素6聯(lián)合測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）（冀械注準(zhǔn)20232400276）
上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)是基于上轉(zhuǎn)發(fā)光材料（up- convertingphosphor，UCP）顆粒作為標(biāo)記物的一種新型標(biāo)記檢測技術(shù)，與傳統(tǒng)熒光素或熒光顆粒相比，可發(fā)揮快速、無焠滅、無背景、高敏感性、高穩(wěn)定性等特點(diǎn)
上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)已廣泛應(yīng)用于臨床及公共安全領(lǐng)域的檢測，榮獲2015年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎、中國儀器儀表協(xié)會CILISE2016自主創(chuàng)新金獎、2018年度中國稀土科學(xué)技術(shù)二等獎、入選第三批國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備等多個獎項(xiàng)。
其中，臨床領(lǐng)域上轉(zhuǎn)發(fā)光檢測試劑獲批上市的有：
（1）感染系列：降鈣素原（PCT）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素6（IL-6）、血清淀粉樣蛋白（SAA）、CRP/SAA兩聯(lián)檢、PCT/IL-6兩聯(lián)檢
（2）心腦血管系列：N末端B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、肌紅蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）、cTnI/CK-MB/MYO三聯(lián)檢、cTnI/NT-proBNP兩聯(lián)檢
（3）栓塞：D-二聚體(D-dimer)
（4）肝病檢測系列：透明質(zhì)酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、Ⅳ型膠原蛋白(CⅣ）、Ⅲ型前膠原氨基端肽(pⅢNP)、基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子（TIMP-1）、高爾基體蛋白73(GP73)、甲胎蛋白(AFP)
（5）性激素系列：抗繆勒管激素（AMH）
（6）腎損傷系列：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）
（7）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(anti-CCP)
（8）糖尿病：C-肽（C-P）、胰島素（INS）、脂聯(lián)素（ADP）
（9）早產(chǎn)預(yù)測：胎兒纖維連接蛋白（fFn）
（10）新冠檢測：2019-nCoV抗體
目前，熱景生物已經(jīng)建立了完善的全場景免疫診斷技術(shù)平臺。從上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT，到MQ60、MQ60 Pro、MQ60 Plus、MQ60 AUTO單人份全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，再到C900、C2000、C3000從小型到大型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，熱景生物已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的產(chǎn)品涵蓋全場景應(yīng)用的供應(yīng)商之一。
1、心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合測定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）（冀械注準(zhǔn)20232400278）
