400-815-1117
2024-11-19
2024年11月16日，由中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì)主辦，北京熱景生物技術(shù)股份有限公司等企業(yè)承辦的“首屆中國(guó)藥谷?未來(lái)生物創(chuàng)新藥大會(huì)”在北京順利召開(kāi)。本次盛會(huì)深受大興區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的支持和關(guān)注，匯聚行業(yè)專家、優(yōu)秀企業(yè)家代表及投資機(jī)構(gòu)，通過(guò)主題報(bào)告、圓桌討論等形式，共同探討行業(yè)前沿發(fā)展趨勢(shì)，促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素深度融合，進(jìn)一步提升大興區(qū)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的影響力。
來(lái)自首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授應(yīng)邀在會(huì)上進(jìn)行了主題分享。在題為“全球首款心梗抗體藥-舜景醫(yī)藥SGC001研究進(jìn)展”的演講中，杜杰教授指出世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示，2012年全球有約1750萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球死亡總數(shù)的31%。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，2018年中國(guó)的心血管疾病患者人數(shù)約為2.9億，患病率及死亡率仍處上升階段，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。心血管疾病堪稱人類“頭號(hào)殺手”，心力衰竭是心梗等高發(fā)心血管疾病的終末階段，心血管疾病經(jīng)過(guò)救治后引起的心衰也將持續(xù)影響患者的生存狀況。
在研究的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)階段，杜杰教授團(tuán)隊(duì)基于大規(guī)模多中心的心血管?。ㄐ墓５龋╆?duì)列樣本通過(guò)轉(zhuǎn)錄組、蛋白組及表型組等多組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)研究發(fā)現(xiàn)CXCR2+粒細(xì)胞分泌的S100A8/A9促進(jìn)趨化因子表達(dá)，招募炎癥細(xì)胞，啟動(dòng)心肌不良重構(gòu)及心衰。CXCR2+細(xì)胞是感應(yīng)心臟損傷的關(guān)鍵細(xì)胞，S100A8/A9是感知損傷并啟動(dòng)心衰的關(guān)鍵分子，阻斷S100A8/A9可以有效抑制心衰。隨后團(tuán)隊(duì)針對(duì)S100A8/A9新靶標(biāo)創(chuàng)新性成功開(kāi)發(fā)抗心衰的單克隆抗體藥物—全球首款FIC創(chuàng)新藥SGC001注射液，用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。
臨床前研究發(fā)現(xiàn)，SGC001注射液（杜吉普單抗）可以抑制免疫細(xì)胞炎癥反應(yīng)，具有抗細(xì)胞凋亡的作用。杜吉普單抗在人源化全梗小鼠疾病模型中研究發(fā)現(xiàn)杜吉普單抗可降低模型動(dòng)物的死亡率、心梗體積，改善其心臟功能，減輕心肌病變，在模型動(dòng)物體內(nèi)具有明確的量效關(guān)系。 杜吉普單抗在全梗恒河猴模型的體內(nèi)藥效研究發(fā)現(xiàn)，杜吉普單抗低、中、高劑量下單次靜脈給藥，可減輕心肌組織病變程度，降低心肌梗死體積，改善心功能。總之，SGC001注射液（杜吉普單抗）是全球首款（First in Class）治療心梗的全人源單抗，成藥特性良好，工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。臨床前研究安全有效，在動(dòng)物體內(nèi)療效與理論預(yù)期一致，杜吉普單抗的成功研制將能夠?yàn)锳MI的急救治療帶來(lái)革命性的變化。目前。舜景醫(yī)藥的SGC001注射液（杜吉普單抗）已經(jīng)獲得中美IND雙報(bào)雙批，臨床研究進(jìn)展順利。
